RoHS医疗“按照同质材料”的总结
大家好,
让我们看一下 Patty和Pete如何处理他们医疗设备的RoHS危机…
Patty和Pete坐在曼彻斯特NH机场跑道上的一架飞机里。Jeff Sparkel告诉Patty说Hal Lindsay利用锡-铅焊锡膏进行的分析表明Jeff工厂装配的旗舰医疗设备符合 RoHS,Patty的心才平静下来。公司符合RoHS是她的责任,她担心ACME的圣保罗工厂错过医疗设备执行RoHS的规定日期2014年7月22日。在电话里和Sparkel交谈后,她直接开车到机场。幸运的是,她和Pete在办公室里都各有一只准备应急使用的三天旅行箱。Rob的母亲同意为她带双胞的孩子。有一个像Rob那样的母亲应该是多么幸福啊。
令他们感到压力的是,她和Pete几乎都错过了飞机。他坚持认为要在药店停一下,尽管他对其中的原因守口如瓶。
飞机起飞后,Patty必须找到这家药店的神秘之处。
“好吧,Pete。为什么药店呢?”Patty问到。
“我担心如果我告诉你,你会谴责我的,”Pete羞怯地说。
“说说吧!说说吧,”Patty吩咐到。
“当我们和Lindsay先生在一起时,我把Vick's VapoRub放在我们鼻子底下。不加准备,我不是没有办法忍受那臭气弹嘛,”Pete回答说。
Patty准备说些什么,但她开始控制不住地发笑。
“欢迎你和我分享,”Pete建议。
因为Patty让她喘不过气来,她只摇头说不。
他们吃过一顿快速的晚餐,晚上10:00到旅馆。
幸运的是,会议的时间很有利。Lindsay已经计划第二天作最后的介绍。Sparkel实际上很高兴Patty已经要求参加。
Patty在早上7:00吃早饭遇见Pete。到那个时候,她已经跑了5里路,在旅馆的体育场锻炼减体重,淋浴。他们在7:45AM到达Sparkel的办公室,直接进会议室,Lindsay正在那里准备作报告。看见Patty和Pete,Hal Lind显得很惊讶,脸上微微发红。Pete检查一下房间的通风。
Patty和Pete同意聆听Lindsay完整的介绍,不插嘴。
“除了后面的那个家伙外,我认识这里的每个人。他看起来像个律师,”Pete在Patty的耳边低声说话。
“他看起来像个律师因为他是律师,”Patty回答。“他是我特殊的客人,”她说。
Lindsay在上午8:00整开始介绍。Patty必须承认他对Lindsay的实验过程印象深刻。他带了三种ACME的圣保罗工厂最高产量的产品并仔细地进行分拆分析。他从PCBs中辛苦地提取所有的焊料。我们的产品重达10.2公斤,含有11.2克锡-铅的易溶焊料。Patty复查了Lindsay的计算。在设备中铅的分数是0.042%,0.1%低于RoHS的要求。所有这三种产品都低于0.05%(重量)铅。
Lindsay接着讨论了他分析单元得出可信数据统计的计划。他的费用需要增加$20K。Jeff Sparkel然后问有没有问题。
Patty举手。
“Lindsay先生,RoHS的要求,即相关物质的所有浓度都‘按同种材料’如何?”Patty问到。
Lindsay显得有点混淆。他的脸变得微红。看起来他不怎么理解她的提问。
“Patty,请解释‘按同种材料’是什么意思?Sparkel问到。
“这意味着可以机械分离的产品的任何部分都必须小于0.1%铅。举个例子,可以用一把X-Acto小刀从医疗设备中割出焊接的接头。相应地,小块的焊料必须符合RoHS,所以,焊料本身必须低于0.1%铅。”Patty解释。
“按同种(被读成“hemorrhoidgenous”)材料不适用任何医疗设备,”Lindsay嘟囔着说。
Patty和Pete很难不笑Lindsay对“同种”这个词的错误发音。
“我恰好不同于Coleman博士对‘按同种材料’的解释,”Patty的特殊客人说到。
Patty意识到她的客人认为她博士学位时咯咯地笑了。
“你是谁?”Jeff Sparkel问。
“我是Aaron Toynbee,Esq,我们公司的总顾问。我的部门有责任解释公司如何遵守环境法如RoHS。我们已经广泛地研究过RoHS法以及遵守医疗设备的要求。几乎我们制造的所有医疗设备到2014年7月22日都必须符合RoHS。当Coleman博士指出这里缺乏理解时,我感到震惊。”Toynbee说。
Toynbee说话后,大家一致同意圣保罗St.Paul小组将和Patty及Pete合作重启某些时间以前一直在研究的RoHS。Patty深深叹了口气。
正当会议快结束的时候,一位年轻的工程师问到:“我们仍要让Lindsay先生完成他建议的分析吗?在我看来,得到这类数据可能有一些好处。”
好像很难达成一致的意见。Hal Lindsay眼睛放亮,看起来他建议的工作仍然可能被接受。
Patty满怀疑惑地看着。她记得教授曾经告诉过她有时人们太讲礼貌,不会说出他们需要说的话。这一次不应该这样了。
“你开我的玩笑吧!”她叫到。“我们没有办法继续任何无用的工作!”她说话声音更加洪亮。
这时,Hal Lindsay的脸变得血红,她冲跑到Patty和Pete的地方。在她的眼角里,Patty能看到Vick’s VapoRub在Pete面前闪烁。
Patty现在站了起来,Lindsay已经走到距离她5英尺的地方。
突然,Lindsay走到距离她1英尺的位置上。
“像你这样先允许RoHS的人实际上就是抛大树,”他当着她的面尖叫。
Patty对这次嗅攻击没有准备。更加糟糕的是,Lindsay的某些唾沫飞到了她的脸上。自然令她作呕,她开始呼吸困难。与会的人都惊恐,因为他们看到Patty崩溃,滑倒在地板上。
Pete跳起来,本能又坚定地从Patty推开Lindsay。Vick’s VapoRub做工作。Sparkel的二把手Jennifer Halliday轻轻地护送Lindsay离开大楼,避免拳出。
Sparkel和一位女工程师在Patty想站起来的时候上前帮了一把。一会儿,Patty恢复了意识。每个人都知道发生的事情,但Patty说她或许早饭吃得太多,人人都低声表示认同。Sparkel问他能否和Patty、Pete一起把事情整理一下。Patty同意,但要求先上卫生间。
她回来后,Patty又重申医疗设备必须遵循“按同质材料”的要求,而且这是改变无铅焊料唯一可能的方法。Patty和Pete同意再呆几天以和Sparkel的小组一起工作,提前一个月,即在2014年6月完成符合RoHS的计划。
经过2天的努力工作,计划被重新开发,Patty和Pete相信圣保罗小组走上了正轨。Jeff Sparkel向Patty道歉大约10次。
Patty和Pete回到飞机上,飞回家。
“嘿,伙计!你应该为这一次承担伤害的责任赔偿,”Pete开玩笑。
“不开玩笑,”Patty回答说。
“当你说要上卫生间,我有点担心呢,”Pete说。“我心想或发生了某些永久性的伤害,”他继续说。
“比那还要糟糕呢。我得洗掉Lindsay在我脸上的唾沫,”Patty叹息说。
“肯定是什么紫心的东西吧,”Pete开玩笑。
它们都咯咯发笑。
欢呼,
Dr.Ron
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