Conclusión de que "Según el Material Homogéneo" También Aplica a los Dispositivos Médicos Cubiertos por RoHS

Amigos,

Veamos qué están haciendo Patty y Pete con respecto a su crisis de Dispositivos Médicos cubiertos por RoHS

Patty y Pete estaban sentados en un avión camino al aeropuerto de Manchester, NH. Patty estaba calmándose luego que Jeff Sparkel le dijera que Hal Lindsay había realizado un análisis para demostrar que el dispositivo médico emblemático que la fábrica de Jeff montó cumplía con las normas RoHS y utilizaba soldadura de estaño y plomo. El cumplimiento corporativo con las normas RoHS era su responsabilidad y ella estaba aterrada de que el sitio St. Paul de ACME perdiera la fecha 22 de Julio de 2014 para el cumplimiento de los dispositivos médicos. Literalmente ella manejó directamente al aeropuerto luego de charlar con Sparkel por teléfono. Afortunadamente, ella y Pete tenía una maleta para tres días en sus oficinas para ese tipo de emergencias. La mamá de Rob aceptó ayudarla con los gemelos. Qué bendición es tener una suegra como la madre de Rob.

Para sumar a la tensión, ella y Pete casi pierden el avión. El insistió en que debía detenerse en un kiosco, aunque no quería revelar el motivo.

Cuando el avión despegó, Patty debió averiguar acerca del misterio del kiosco.

“OK, Pete. ¿Por qué el kiosco?" Preguntó Patty.

“Temo que si te lo digo, me darás un sermón”, dijo Pete avergonzado.

“¡Deja eso! Ya" Ordenó Patty.

“Yo compré VapoRub de Vick para colocarme debajo de la nariz cuando estemos con el Sr. Lindsay.  De ninguna manera estaré con esa bomba apestosa sin prepararme”,  respondió Pete.

Patty iba a decir algo que comenzó a reírse incontrolablemente.

“Siéntete libre de compartirla conmigo”, ofreció Pete.

Cuando Patty trató de recuperar el aliento, negó con la cabeza.

Llegaron a la habitación de su hotel a las 10PM, luego de una cena rápida y retrasada.

Afortunadamente, el cronograma de los eventos era favorable. Lindsay había planificado realizar su presentación final al día siguiente. Sparkel estaba agradecido realmente de que Patty le solicitara asistir.

Patty se encontró con Pete para desayunar a las 7AM. Para entonces, ella había corrido 5 millas, hecho pesas en el gimnasio del hotel y se había duchado. Llegaron a la oficina de Sparkel a las 7:45AM y se encaminó directamente a la sala de conferencias donde Lindsay estaba preparándose para la presentación. Al ver a Patty y a Pete, Hal Lindsay parecía sorprendido y su cara enrojeció un poco. Pete verificó la ventilación de la habitación.  

Patty y Pete aceptaron escuchar la presentación completa de Lindsay sin interrumpir.

“Conozco a todos aquí excepto aquel muchacho de atrás. Parece un abogado”, murmuró Pete al oído de Patty.

“Parece un abogado porque lo es", respondió Patty. "El es mi invitado especial", dijo ella.

Lindsay comenzó su presentación puntualmente a las 8AM. Patty tuvo que admitir que la impresionó el procedimiento experimental de Lindsay. Había tomando tres productos del más alto volumen de St. Paul de ACME y realizado cuidadosamente un análisis de desconexión. Con gran esfuerzo extrajo toda la soldadura del PCB (tablero de circuito impreso). Uno de los productos pesaba 10.2 kg y contenía 1103 gramos de soldadura eutéctica de estaño y plomo. Patty verificó los calculus de Lindsay. La fracción de plomo en la unidad era 0.042%, menos del 0.1% que RoSH requiere. Los tres productos estaban por debajo del 0.05% por peso de plomo.

Luego Lindsay discutió su plan para analizar suficiente cantidad de unidades para proporcionar datos estadísticos. Su costo sería un adicional de $20K. Luego Jeff Sparkel preguntó si había alguna pregunta.

Patty levantó su mano.

“Sr. Lindsay, ¿que sucede con el requisito de RoSH acerca de todas las concentraciones de sustancias de interés “según el material homogéneo”? Preguntó Patty.

Lindsay parecía confundido, su cara enrojeció un poco, parecía no entender lo que ella estaba preguntándole.

“Patty, por favor explique ¿qué significa “según el material homogéneo”? Preguntó Sparkel.

"Significa que cualquier parte del producto que pudiera ser separada mecánicamente debe ser menor que el 0.1% de plomo. Por ejemplo, una unión soldada puede ser recortada de un dispositivo médico con un cuchillo X-Acto. En consecuencia, la pieza pequeña de soldadura debe cumplir con las normas RoHS, entonces la soldadura misma debe tener menos de 0.1% de plomo”. Explicó Patty.  

“Según el material hemorrogéneo, no aplica a los dispositivos no médicos”, gruñó Lindsay.

Tanto Patty y Pete tuvieron problemas para no reírse con el error de pronunciación de Lindsay para “homogéneo”.

“Tengo que disentir.  La explicación de la Dra. Coleman de ‘según el material homogéneo’ es acertada, dijo el invitado especial de Patty.

Patty sonrió para si misma cuando comprendió que su invitado pensaba que ella tenía un doctorado.

"¿Quién es usted?” preguntó Jeff Sparkel.

“Soy Don Aaron Toynbee, el asesor general de nuestra compañía. Mi departamento tiene la responsabilidad de interpretar el cumplimiento corporativo con las leyes medioambientales como RoHS. Hemos estudiado la ley de RoHS concienzudamente y el requisito del cumplimiento de los dispositivos médicos. Casi todos los dispositivos médicos que fabricamos deben cumplir con la norma RoHS antes del 22 de Julio de 2014. Me alarmé cuando la Dra. Coleman señaló que hubo alguna falta de comprensión aquí acerca de esto". Dijo Toynbee.

Luego de que Toynbee habló, se acordó que el equipo de St. Paul trabajaría con Patty y Pete para resurgir la iniciativa RoHS que había sido desarrollada tiempo atrás. Patty aspiró profundamente con alivio.

Cuando parecía que la reunión había terminado, uno de los ingenieros jóvenes preguntó, “Aún tendremos al Sr. Lindsay para que realice el análisis que sugirió. Me parece que podría haber algún beneficio en obtener este tipo de datos”.

Pareció haber algún murmullo de aceptación. Hal Lindsay se alegró, quizás su trabajo propuesto aún podría ser aceptado.

Patty se sentó observando esto incrédula. Recordó que el Profesor le decía que algunas veces las personas serán muy amables y no dirán lo que debe ser dicho. Este no iba a ser uno de esos momentos.

“¡Debes estar bromeando!" gritó ella. “¡No continuaremos con este trabajo inútil!” dijo ella aún más fuerte.

Ante esto, la cara de Hal Lindsay enrojeció y se dirigió hacia donde estaba Patty y Pete. Por el rabillo del ojo, Patty podía ver el VapoRub de Vick brillando bajo la nariz de Pete.

Patty ahora estaba parada y Lindsay se había adelantado hasta cinco pies de ella.

De pronto, Lindsay se acercó hasta un pie de Patty.

“Son los ambientalistas como tu quienes permitieron que sucediera esta basura de RoHS para empezar”, gritó en su cara.

Patty no estaba preparada para esta ofensa olfativa. Peor aún, parte de la saliva de Lindsay terminó en su cara. Un reflejo natural se adueñó de ella y comenzó a tener problemas para respirar. Quienes estaban en la reunión estaban aterrados cuando vieron a Patty derrumbarse hacia el piso.

Pete saltó e instintiva y firmemente empujó a Lindsay hacia atrás, alejándolo de Patty. Su VaporRub de Vick estaba funcionando. Jennifer Halliday, la segunda al mando luego de Sparkel, amablemente acompañó a Lindsay fuera del edificio, antes que pelearan.

Sparkel y una de las ingenieras ayudaron a Patty a levantarse. En pocos minutos Patty se había recompuesto. Todos sabían qué había ocurrido, pero cuando Patty dijo que probablemente había desayunado poco, todos estuvieron de acuerdo con eso. Sparkel preguntó si él, Patty y Pete podían concluir el tema. Patty aceptó pero antes debía ir al baño.

Cuando regresó, Patty nuevamente reiteró que los dispositivos médicos deben cumplir con el requisito “según el material homogéneo” y que la única manera posible era cambiar a una soldadura libre de plomo. Patty y Pete confirmaron que se quedarían algunos días para trabajar con el equipo de Sparkel y resurgir el plan para cumplir con la norma RoHS antes de Junio de 2014, un mes antes.

Con dos días de trabajo, el plan se desarrolló nuevamente y Patty y Pete estaban seguros de que el equipo de St. Paul estaba en el camino correcto. Jeff Sparkel se disculpó con Patty casi 10 veces.

En poco tiempo Patty y Pete estaban de regreso en el avión, hacia su casa.

“¡Hola muchacha! “Debes recibir pago por tareas pesadas por esto", bromeó Pete.

“No me digas”, respondió Patty.

“Cuando dijiste que debías ir al baño, me preocupé un poco”, dijo Pete. “Pensé que quizás había algún daño permanente”, continuó él.

“Peor que eso. Tuve que lavar la saliva de Lindsay de mi cara”, gruñó Patty.

“Definitivamente material para el Corazón Púrpura”, se burló Pete.

Ambos rieron.

Saludos,

Dr. Ron

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