RoHS 의료 기기 적용 "균일물질 당"(결론)
여러분,
패티와 피트가 의료 기기 관련 RoHS 위기를 어떻게 대처하고 있는지를 살펴봅시다......
패티와 피트는 뉴햄프셔주 맨체스터 공항의 활주로를 이륙하는 항공기에 앉아 있습니다. 패티는 제프 스파클의 이야기를 들은 후 이제야 진정이 된 상태였습니다. 스파클의 말에 의하면 홀 린제이는 제프의 공장에서 조립한 주력상품 의료기기가 주석-납 땜납을 사용하여 RoHS를 준수하고 있음을 보여주는 분석을 했습니다. 기업별 RoHS 준수는 패티의 담당이었으므로 ACME의 세인트 폴 공장이 의료기기 준수 시한인 2014년 7월 22일을 지킬 수 없을지 모른다는 것을 알고는 경악했습니다. 그녀는 스파클과 전화 통화를 마친 후 공항으로 향했습니다. 다행히 그녀와 피트는 이러한 비상시에 대비하여 3일 간의 여행을 대비한 여행가방을 사무실에 비치해 두고 있었습니다. 롭의 어머니가 패티의 두 자녀를 돌보아 주시기로 했습니다. 롭의 어머니와 같은 시어머니가 계신다는 건 큰 복입니다.
패티와 피트는 비행기편을 거의 놓칠 뻔 했습니다. 피트가 이유를 밝히지 않으면서 약국에 들러야 한다고 우겼기 때문이었지요.
비행기가 이륙할 때 패티는 약국 건에 관해 물었습니다.
"저기, 피트. 약국은 어떻게 된거야? 패티가 물었습니다.
"내가 이유를 말하면 한소리 들을 것 같았거든요." 피트는 멋쩍은 듯 말했습니다.
"무슨 일이 있었는지 말해봐요! 말 해요!" 패티가 명령 조로 말했습니다.
"Vick's VapoRub을 샀어요. 린제이씨를 만날 때 코밑에 바르려고요. 그 악취 폭탄에 대비해야 되잖아요." 피트가 대답했습니다.
패티는 뭔가 말하려고 하다가 정신없이 웃고 말았습니다.
"왜 웃는지 이유 좀 압시다." 피트가 물었습니다.
패티는 숨을 좀 돌리고 나서 고개를 가로 저었습니다.
그들은 늦은 저녁식사를 한 후 밤10시에 호텔에 도착했습니다.
다행히 일정에는 차질이 없었습니다. 그 다음날 린제이의 최종 발표가 계획되어 있었습니다. 스파클은 패티의 참석 요청을 받고서 사실 기뻐했습니다.
패티와 피트는 오전 7시에 만나 아침식사를 함께 했습니다. 그 전에 그녀는 5마일 조깅을 하고 호텔 짐에서 운동을 한 후 샤워를 마쳤습니다. 그들은 오전 7시 45분에 스파클의 사무실에 도착하여 바로 회의실로 향했습니다. 그곳에서 린제이는 발표를 준비하고 있었습니다. 패티와 피트를 보는 순간 홀 린제이는 당황하여 얼굴이 약간 붉어졌습니다. 피트는 회의실의 환기 상태를 확인했습니다.
패티와 피트는 린제이의 발표를 처음부터 끝까지 경청하기로 동의했습니다.
"뒤에 앉은 남자 빼곤 다들 내가 아는 사람이예요. 변호사인 것 같아요. 피트는 패티의 귀에 대고 속삭였습니다.
"변호사니까 당연히 변호사같이 보이지요." 패티가 대답했습니다. "나의 특별 손님이거든요." 그녀가 말했습니다.
린제이는 오전 8시 정각에 발표를 시작했습니다. 패티는 린제이의 실험 절차가 인상적이었다는 것은 인정했습니다. 린제이는 ACME의 세인트 폴 공장 3대 최대 생산 제품을 선택하여 체계적이고 철저한 분석을 실시했습니다. 그는 공들여 PCB로부터 모든 땜납을 추출했습니다. 10.2 킬로그램 무게의 한 제품은 주석-납 공정합금 땜납 11.2 그램을 함유했습니다. 패티는 린제이의 계산을 확인했습니다. 이 제품의 납 함유량은 0.042%로 RoHS 요구 기준인 0.1%보다 더 낮았습니다. 세 제품 모두 납 무게에 의한 함유량은 0.05% 이하였습니다.
그런 다음 린제이는 데이터 통계 신뢰에 부합할 수 있는 충분한 제품을 분석할 그의 계획에 대해 논의했습니다. 이에 따라 추가되는 그의 보수는 2만 달러였습니다. 린제이의 발표가 끝나자 제프 스파클은 참석자들에게 질문이 있는지 물었습니다.
패티가 손을 들었어요.
"린제이씨, 우려 대상인 물질의 모든 농도는 '균일물질 당'이라고 규정한 RoHS 요구 사항은 어떻게 됩니까?" 패티가 물었습니다.
린제이는 당황했어요. 그의 얼굴이 약간 붉어졌습니다. 그는 패티의 질문 내용을 이해하지 못하는 것 같았습니다.
"패티, '균일물질 당'의 의미를 설명해 주시겠어요?" 스파클이 물었습니다.
"기계적으로 분리될 수 있는 제품의 모든 부분은 납 함유량이 0.1% 미만이어야 한다는 것을 의미합니다." 예를 들어, 의료기기의 땜납 연결 부위를 칼로 잘라낼 수 있습니다. 따라서 이 작은 땜납 조각은 RoHS를 준수해야 하며 땜납의 납 함유량은 0.1% 미만이어야 합니다." 패티가 설명했습니다.
"균어일물질 당"은 의료기기에는 적용되지 않습니다." 린제이가 불만스럽게 대답했습니다.
패티와 피트는 린제이가 "균일"을 틀리게 발음하는 것을 듣고 웃음을 참기 힘들었습니다.
"제 의견은 다릅니다. 콜맨 박사의 '균일물질 당’에 관한 설명이 이 상황에 정확히 적용됩니다.” 패티의 특별 손님이 말했습니다.
패티는 이 손님이 그녀에게 PhD 학위가 있는 줄 생각했던 것을 떠올리며 속으로 웃었습니다.
"누구신지 소개 좀 해주시겠어요?" 제프 스파클이 물었습니다.
저는 아론 토인비 변호사이며 당사의 general counsel입니다. 우리 부서는 RoHS 등 기업의 환경법 준수 해석을 담당하고 있습니다. 우리는 RoHS법 및 의료기기 준수 요건에 대해 광범위하게 연구했습니다. 당사에서 생산하는 거의 모든 의료기기는 2014년 7월 22일까지 RoHS를 준수해야 합니다. 콜맨 박사가 이 문제에 대한 이해가 부족하다고 지적했을 때 저도 놀랐어요." 토인비가 말했습니다.
토인비의 발언 후 세인트 폴 팀은 패티와 피트와 협력하여 얼마 전에 개발했던 RoHS 이니셔티브를 재개하겠다고 합의했습니다. 패티는 안도의 한숨을 길게 내쉬었습니다.
회의가 끝나갈 무렵 한 젊은 엔지니어가 물었습니다. "린제이씨가 제안한 분석은 계속되는가요? 제가 보기엔 이런 종류의 데이터를 확보해 두는 것도 유익할 것 같습니다."
들릴듯 말듯 수근거리며 동의하는 의견이 있었습니다. 홀 린제이는 자신이 제안한 일이 수락될 수 있다는 생각에 힘이 났습니다.
패티는 의아해 하며 이 광경을 앉아 지켜보았습니다. 사람들은 때때로 너무 예의를 차리다가 해야할 말을 하지 못할 때가 있다고 하던 교수님의 말씀을 생각했습니다. 그래서는 안 되지요.
"지금 농담하는 겁니까!" 패티가 소리쳤습니다. "이 불필요한 작업은 완전히 중단할 겁니다!" 그녀는 더 크게 말했습니다.
이 말을 듣자 홀 린제이의 얼굴은 홍당무처럼 빨개졌으며 패티와 피트가 있는 곳으로 갔습니다. 패태는 피트의 코밑에서 희미하게 빛을 발하는 Vick’s VapoRub을 볼 수 있었습니다.
패티는 일어 섰고 린제이는 가까이 다가왔습니다.
갑자기 린제이는 패티의 얼굴을 맞대고 섰습니다.
"당신같은 급진적인 환경보호 운동가들이 이 RoHS 쓰레기가 생겨나게 했단 말이야." 그는 패티의 얼굴에 대고 외쳤습니다.
패티는 이 악취 공격을 대비하지 않았어요. 설상가상으로 그녀 얼굴에 린제이의 침까지 튀었습니다. 자연적으로 구역질 반사가 일어나면서 그녀는 숨을 쉬기 힘들었습니다. 회의 참석자들은 패티가 바닥에 풀썩 주저앉는 것을 보고 겁에 질렸습니다.
피트가 일어나 본능적으로 린제이를 패티로부터 멀리 세게 밀어냈습니다. Vick’s VapoRub의 효과 덕을 봤지요. 스파클의 부관인 제니퍼 홀리데이가 린제이를 건물 밖으로 호위해 나가서 난투극이 벌어지지는 않았습니다.
스파클과 여성 엔지니어 한 명이 패티를 일으켜 세웠고 몇 분 후 패티는 회복했습니다. 무슨 일이 있었는지 모두 알고 있었지만 패티는 자신이 아마도 아침식사를 너무 많이 했나 보다고 말했을 때 모두가 나즈막한 목소리로 동의했습니다. 스파클이 자신과 패티와 피트는 먼저 나가겠다고 요청했습니다. 패티는 이에 동의하고 화장실에 먼저 들렀습니다.
패티는 돌아와서 의료기기는 "균일물질 당" 요구 사항을 준수해야 하며 이것을 가능하게 하는 유일한 방법은 무연 땜납으로 바꾸는 것 밖에 없다고 다시 한번 강조했습니다. 패티와 피트는 RoHS 준수 계획을 시한보다 한 달 앞선 2014년 6월까지 다시 수립하기 위해 며칠 더 머물며 스파클의 팀과 협력하기로 합의한 사항을 확인했습니다.
이틀간 열심히 일한 끝에 계획은 다시 수립되었으며 패티와 피트는 세인트 폴 팀이 올바른 방향으로 나아가고 있다는 것을 확신했습니다. 제프 스파클은 패티에게 열번 쯤 사과했습니다.
패티와 피트는 바로 항공편을 잡아타고 집으로 향했습니다.
"어이! 패티는 이번 일로 당연히 유해성 작업 수당을 받아야 해요." 피터가 놀렸습니다.
"농담하지 말아요." 패티가 대답했습니다.
"당신이 화장실에 간다고 했을 때 약간 놀랬었거든요." 피터가 말했습니다. "몸의 일부가 회복할 수 없는 손상을 받았을 거라고 생각했어요." 그가 계속 말했습니다.
"그것보다 더 안 좋았어요. 내 얼굴에 묻은 린제이의 침을 씻어 냈거든요." 패티가 시무룩하게 말했습니다.
"분명히 최고 훈장감이예요." 피터가 놀렸습니다.
둘 다 낄낄거리며 웃었습니다.
감사합니다.
론 박사
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