La Reformulación de RoHS Incluye a los Dispositivos Médicos

Amigos,

Hace pocos días estaba en el Parque Nacional Histórico Guadens. Muchos consideran a Augustus St Guadens como el primer escultor americano. Uno de los trabajos más geniales de St Guadens es el Shaw Memorial. Este monumento celebra el ataque del Coronel Robert Shaw durante la Guerra Civil en la segunda batalla de Fort Wagner con el primer regimiento de afroamericanos del ejército de los Estados Unidos. Esta batalla ocurrió el 23 de julio de 1863, hace 150 años el próximo martes.

Al ver esta fecha recordé que la exención de Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS) para los dispositivos médicos termina dentro de un año, el lunes 22 de julio de 2014. La versión original de RoHS exceptuó los dispositivos médicos.

Algunos puntos fundamentales son:

·         RoHS II o la Reformulación de RoHS entró en vigencia el 2 de enero de 2013.

·         Los dispositivos médicos (categoría 8 de RoHS) y el monitoreo y control de electrónicos para el consumidor (categoría 9 de la parte del consumidor) pierden su exención el 22 de julio de 2014.

·         Los In vitro (dispositivos para experimentos con tubo de ensayo) están exentos hasta  el mes de julio de 2016

·         El monitoreo industrial y equipo de control deben estar en cumplimiento en julio de 2017

·         Los In vivo (en un organismo vivo, por ejemplo, los marcapasos) continúan exentos.

La Unión Europea será más estricta que con la implementación de RoHS original. Se requerirá la documentación de marcas y procesos CE. En las próximas publicaciones discutiré estos puntos con más detalle.

Saludos,

Dr. Ron

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