Umgestaltung von RoHS beinhaltet medizinische Geräte

Hallo Leute,

Vor ein paar Tagen war ich im Saint-Gaudens National Historical Park. Augustus St Guadens wird von vielen als Amerikas bester Skulpturenbauer erachtet. Eines von St Guadens großartigsten Werken ist das Shaw Memorial . Dieses Denkmal feiert den Angriff des Obersts der US-BügerkriegsunionstruppenColonel Robert Shaw’s im  zweiten Kampf um Fort Wagner mit dem ersten Regiment der US Armyder Afroamerikaner.  Dieser Kampf fand am 23. Juli 1863 statt, am kommenden Dienstag vor 150.

Dieses Datum erinnerte mich daran, dass die Befreiung der medizinischen Geräten von der RoHS am Montag in einem Jahr, am 22. Juli 2014, endet.  Die ursprüngliche Version der RoHS befreite medizinische Geräte. 

Ein paar wichtige Punkte sind:

·         Die RoHS II oder RoHS Umgestaltung trat am 2. Januar 2013 in Kraft.

·         Medizinische Geräte (RoHS Kategorie 8) und Steuerelektroniken zur Überwachung und für den Verbraucher (der Verbraucherteil von Kategorie 9) verlieren ihre Befreiung am 22. Juli 2014.

·         In vitro (Geräte für Reagenzglasversuche) sind bis Juli 2016 befreit

·         Industrielle Überwachungs- und Steuergeräte müssen den Richtlinien bis Juli 2017 entsprechen.

·         In vivo (in einem lebenden Organismus, z.B. Herzschrittmacher) sind weiterhin befreit.

Die EU wird strenger sein, als sie es bei der Einführung der ursprünglichen RoHS war.  Es werden CE-Kennzeichnungen und Verfahrensdokumentationen erforderlich sein.  In zukünftigen Beiträgen werde ich über diese Punkte im Detail schreiben.

Bis bald!

Dr. Ron

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